Journal of Rafsanjan University of Medical Sciences
مجله دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
JRUMS
Medical Sciences
http://journal.rums.ac.ir
69
journal69
1735-3165
2008-7268
10.61186/jrums
fa
jalali
1385
9
1
gregorian
2006
12
1
5
4
online
1
fulltext
fa
ارزیابی روشهای الکتروایمونواسی و 100Clinitek- برای تشخیص میکروآلبومینوری
Evaluation of Electroimmunoassay and Clinitek-100 for Detection of Microalbuminuria
بیوشیمی
Biochemistry
پژوهشي
Research
مقاله پژوهشی
مجله دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
دوره پنجم، شماره چهارم، زمستان 1385، 233-225
ارزیابی روشهای الکتروایمونواسی و 100Clinitek- برای تشخیص میکروآلبومینوری
دکتر بمانعلی جلالیخانآبادی ، دکتر حسن مظفریخسروی
دریافت مقاله: 20/7/84 ارسال مقاله به نویسنده جهت اصلاح: 13/12/84 دریافت اصلاحیه از نویسنده: 30/10/85 پذیرش مقاله: 5/11/85
چکیده
زمینه و هدف: تشخیص میکروآلبومینوری یک روش مهم برای پی بردن و ارزیابی عوارض دیررس در بیماران دیابتی میباشد. روش مطمئن برای سنجش آلبومین ادرار، در این خصوص حائز اهمیت میباشد. در این، مطالعه یک نوع روش الکتروایمونواسی (EIA) برای سنجش آلبومین در ادرار، راهاندازی و ارزیابی شد. علاوه بر این، قابلیتهای دستگاه 100Clinitek- در تشخیص میکروآلبومینوری نیز مورد ارزیابی قرار گرفت.
مواد و روشها: در این مطالعه که از نوع ارزیابی آزمون تشخیصی میباشد، ابتدا با ایمن نمودن خرگوش، آنتی بادی آلبومین انسانی تهیه و با استفاده از آن روش EIA برای سنجش آلبومین ادرار راه اندازی شد. در 61 نمونه ادرار نسبت آلبومین به کرآتینین، به عنوان شاخصی از میزان دفع آلبومین از طریق ادرار، محاسبه گردید. در نهایت ارزش تشخیصی EIA و 100Clinitek- برای تشخیص میکروآلبومینوری مورد ارزیابی قرار گرفت. از روش الیزا به عنوان مرجع برای تعیین آلبومین ادرار و پی بردن به میکروآلبومینوری استفاده شد.
یافتهها: حد تشخیص روش EIA برای سنجش آلبومین 2 میلیگرم بر لیتر و محدوده آنالیز آن بین 2 تا 200 میلیگرم بر لیتر بود. ضریب تغییرات (CV) روش در یک مرحله و در غلظتهای مختلف بین 34/3 تا 57/5% و ضریب همبستگی نتایج آن با روش مرجع (r) معادل 996/0 به دست آمد. حساسیت و ویژگی روش EIA برای تشخیص میکروآلبومینوری به ترتیب 95% و 83% بود. حساسیت و ویژگی دستگاه 100Clinitek- برای تشخیص میکروآلبومینوری به ترتیب 67% و 94% به دست آمد.
نتیجهگیری: روش EIA برای سنجش آلبومین در ادرار و تشخیص میکروآلبومینوری دقت و حساسیت بالایی دارد، ولی وقتگیر بوده و برای تستهای انفرادی مناسب نیست. دستگاه 100Clinitek- برای تشخیص میکروآلبومینوری اختصاصی و سریع میباشد. این روش برای تستهای انفرادی مناسب است، ولی نتایج منفی آن معتبر نمیباشد. پیشنهاد میشود که دقت بیشتری در استفاده از این دستگاه صورت گرفته و نتایج منفی آن با روشهای حساستر بررسی شوند.
واژههای کلیدی: میکروآلبومینوری، الکتروایمونواسی، 100Clinitek-، ELISA
Evaluation of Electroimmunoassay and Clinitek-100 for Detection of Microalbuminuria
B.A. Jalali Khanabadi PhD , H. Mozaffari Khosravi PhD
Received: 12/10/05 Sent for Revision: 04/03/06 Received Revised Manuscript: 20/01/07 Accepted: 25/01/07
Background and Objective: Detection of microalbuminuria is an important laboratory test for evaluation of diabetic complications. A reliable method for determination of urine albumin is critical in this process. In the present study, we set-up and evaluated an electroimmunoassay (EIA) method for measearing the amount of albumin in urine. The reliability of Clinitek-100 Instrument was evaluated for screening of microalbuminuria as well.
Materials and Methods: In this study which was the evaluation of a diagnostic test, anti human albumin antiserum was prepared following the immunization of rabbit and the EIA method was set-up for albumin determination. The ratio of albumin to creatinine, as the index of albumin excretion rate, were calculated for 61 urine samples of diabetic patients. Finally, the reliability of EIA and clinitek-100 for detection of microalbuminuria were evaluated. An enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) was used as a reference method for determination of urine albumin and for detection of microalbuminuria as well.
Results: The detection limit for EIA method was 2 mg/L, with analytical range of 2-200 mg/L. The intra-assay coefficient variation (C.V) of various albumin concentrations were 3.34 to 5.57%, whereas the regression coefficient was 0.996 (r=0.996). The sensitivity and specificity of EIA-test for detection of microalbuminuria were 95% and 83%, respectively. The sensitivity and specificity of Clinitek-100 for microalbuminuria detection were 67% and 94%, respectively.
Conclusion: The EIA is a precise and specific method for determination of urine albumin and detection of microalbuminuria, but it is time consuming and unsuitable for single test reports. Clinitek-100 is specific and fast for delection of microalbuminuria. This method is suitable for single reports, but its negative results in test are controversial. We suggest that more care be taken for the clinitek-100 results and the negative results should be re-examined by other sensitive methods.
Key words: Microalbuminuria, Electroimmunoassay, Clinitek-100, ELISA
میکروآلبومینوری، الکتروایمونواسی، 100Clinitek-، ELISA
Microalbuminuria, Electroimmunoassay, Clinitek-100, ELISA
225
233
http://journal.rums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-35-1&slc_lang=fa&sid=1
B.A.
Jalali Khanabadi
بمانعلی
جلالی خان آبادی
bajalali@yahoo.com
690031947532846002242
690031947532846002242
Yes
H.
Mozaffari Khosravi
حسن
مظفری خسروی
690031947532846002243
690031947532846002243
No