Volume 21, Issue 1 (4-2022)
JRUMS 2022, 21(1): 1-2 |
Back to browse issues page
Download citation:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
Rezaeian M. The Impact of Covid-19 Pandemic on the Function of Research Ethics Committees. JRUMS 2022; 21 (1) :1-2
URL: http://journal.rums.ac.ir/article-1-6498-en.html
URL: http://journal.rums.ac.ir/article-1-6498-en.html
Full-Text [PDF 157 kb]
(819 Downloads)
| Abstract (HTML) (2168 Views)
Full-Text: (922 Views)
سخن سردبیر
Editorial
مجله دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
دوره 21، فروردین 1401، 2-1
تأثیر عالم‌گیری کووید 19 بر عملکرد کمیته‌های اخلاق در پژوهش
The Impact of Covid-19 Pandemic on the Function of Research Ethics Committees
محسن رضائیان[1]
Mohsen Rezaeian
در سخن سردبیری شماره قبل مجله دانشگاه به نقش و ترکیب کمیته‌های اخلاق در پژوهش پرداختیم ]1[. در این سخن سردبیری قصد داریم که به اثرات عالم‌گیری کووید-19 بر عملکرد کمیته‌های اخلاق در پژوهش بپردازیم. بروز عالم‌گیری کووید 19 نه تنها سلامت مردم در تمام نقاط دنیا را کاملاً تحت تأثیر خود قرار داد، بلکه به شدت تحقیقات علوم سلامت را نیز، دست‌خوش تغییر نموده است ]2[. با پیدایش و رشد این عالم‌گیری، بخش اعظمی از تحقیقات علوم سلامت به شناخت جنبه‌های مختلف آن اختصاص یافته است. این نکته، سبب گردیده تا تعداد طرح‌های تحقیقاتی که در زمینه بررسی بیماری کووید -19 به رشته تحریر در می‌آیند، با رشد فزاینده‌ایی رو به رو گردد. از همین رو، بر بار کاری کمیته‌های اخلاق در پژوهش هم افزوده شده است.
از یک طرف، ناشناخته بودن این بیماری، به خودی خود سبب می‌شود که هر طرح تحقیقاتی که درباره آن نوشته می‌شود، با دقت بیش‌تری در کمیته‌های اخلاق، مورد بررسی قرار گیرد. از طرف دیگر، ممنوعیت‌های برگزاری جلسات حضوری به منظور پرهیز از انتقال بیماری کووید-19، سبب گردیده است تا برگزاری به موقع جلسات کمیته‌های اخلاق در پژوهش نیز، با مشکلات بسیار زیادی رو به رو گردد. از همین رو، کمیته‌های اخلاق در پژوهش باید در شیوه‌ها‌ی انجام و بررسی طرح‌های تحقیقاتی و هم‌چنین شیوه برگزاری جلسات خود، تغییراتی را اعمال می‌نمودند ]3[.
برای نمونه، آژانس پزشکی اروپا(European Medicine Agency) ، در شیوه گرفتن موافقت آگاهانه برای طرح‌های خود، تغییراتی را ایجاد کرده است. آن‌ها به محققینی که پیرامون کووید-19 مطالعات بالینی انجام می‌دهند، اجازه می‌دهند که در شرایط خاص نظیر موقعیت‌های اضطراری پزشکی، موافقت آگاهانه را به صورت شفاهی دریافت کنند، اما در اولین فرصت ممکن، باید آن را تبدیل به موافقت آگاهانه کتبی نمایند ]4[.
هم‌چنین، کمیته‌های اخلاق در بسیاری از کشورهای جهان سعی نموده‌اند تا با استفاده از تکنولوژی‌های در دسترس، جلسات خود را به صورت مجازی (Virtual) برگزار نمایند. آن‌ها هم‌چنین، طرح‌های مورد بررسی را از طریق شبکه‌های ایمیل مطمئن به اعضاء خود ارسال نموده و با وسواس خاص، نه تنها طرح‌هایی را تصویب می‌نمایند که انجام آن‌ها ضروری است، بلکه مطمئن شوند تا افراد تحت بررسی حتی در این شرایط اضطراری نیز، تحت مخاطره‌های غیر قابل قبول و بی‌مورد قرار نگیرند ]6-5[.
References
[1] Rezaeian M. The role and composition of research ethics committees. JRUMS 2022; 20(12): 1295-6.
[2] Rezaeian M. World and the novel coronavirus disease (COVID-19). JRUMS 2020; 19 (1): 1-2.
[3] Cervera Barajas A, Saldaña Valderas M. Clinical investigation and informed consent form in times of COVID-19 pandemic. A vision from the committee ethics of research. Med Clin 2021; 157(9): e307-e308.
[4] EMA. Guidance on the management of clinical trials during the COVID-19 (Coronavirus) pandemic. Versión 3. 28/04/2020. Available from: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/eudralex/vol-10/guidanceclinicaltrials covid19 en.pdf.
[5] Hugh Davies, HRA Specialist Research Ethics Committee. UK Research Ethics Committee's review of the global first SARS-CoV-2 human infection challenge studies. J Med Ethics 2021; medethics-2021-107709. doi: 10.1136/medethics-2021-107709. Online ahead of print.
[6] Leonardo Tamariz, Fred J Hendler, John M Wells, Annette Anderson, Stephen Bartlett. A Call for Better, Not Faster, Research Ethics Committee Reviews in the Covid-19 Era. Ethics Hum Res 2021; 43(5): 42-4.
تلفن: 31315123-034، دورنگار: 31315123-034، پست الکترونیکی: moeygmr2@yahoo.co.uk، ارکید: 0000-0003-3070-0166
Editorial
مجله دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
دوره 21، فروردین 1401، 2-1
تأثیر عالم‌گیری کووید 19 بر عملکرد کمیته‌های اخلاق در پژوهش
The Impact of Covid-19 Pandemic on the Function of Research Ethics Committees
محسن رضائیان[1]
Mohsen Rezaeian
در سخن سردبیری شماره قبل مجله دانشگاه به نقش و ترکیب کمیته‌های اخلاق در پژوهش پرداختیم ]1[. در این سخن سردبیری قصد داریم که به اثرات عالم‌گیری کووید-19 بر عملکرد کمیته‌های اخلاق در پژوهش بپردازیم. بروز عالم‌گیری کووید 19 نه تنها سلامت مردم در تمام نقاط دنیا را کاملاً تحت تأثیر خود قرار داد، بلکه به شدت تحقیقات علوم سلامت را نیز، دست‌خوش تغییر نموده است ]2[. با پیدایش و رشد این عالم‌گیری، بخش اعظمی از تحقیقات علوم سلامت به شناخت جنبه‌های مختلف آن اختصاص یافته است. این نکته، سبب گردیده تا تعداد طرح‌های تحقیقاتی که در زمینه بررسی بیماری کووید -19 به رشته تحریر در می‌آیند، با رشد فزاینده‌ایی رو به رو گردد. از همین رو، بر بار کاری کمیته‌های اخلاق در پژوهش هم افزوده شده است.
از یک طرف، ناشناخته بودن این بیماری، به خودی خود سبب می‌شود که هر طرح تحقیقاتی که درباره آن نوشته می‌شود، با دقت بیش‌تری در کمیته‌های اخلاق، مورد بررسی قرار گیرد. از طرف دیگر، ممنوعیت‌های برگزاری جلسات حضوری به منظور پرهیز از انتقال بیماری کووید-19، سبب گردیده است تا برگزاری به موقع جلسات کمیته‌های اخلاق در پژوهش نیز، با مشکلات بسیار زیادی رو به رو گردد. از همین رو، کمیته‌های اخلاق در پژوهش باید در شیوه‌ها‌ی انجام و بررسی طرح‌های تحقیقاتی و هم‌چنین شیوه برگزاری جلسات خود، تغییراتی را اعمال می‌نمودند ]3[.
برای نمونه، آژانس پزشکی اروپا(European Medicine Agency) ، در شیوه گرفتن موافقت آگاهانه برای طرح‌های خود، تغییراتی را ایجاد کرده است. آن‌ها به محققینی که پیرامون کووید-19 مطالعات بالینی انجام می‌دهند، اجازه می‌دهند که در شرایط خاص نظیر موقعیت‌های اضطراری پزشکی، موافقت آگاهانه را به صورت شفاهی دریافت کنند، اما در اولین فرصت ممکن، باید آن را تبدیل به موافقت آگاهانه کتبی نمایند ]4[.
هم‌چنین، کمیته‌های اخلاق در بسیاری از کشورهای جهان سعی نموده‌اند تا با استفاده از تکنولوژی‌های در دسترس، جلسات خود را به صورت مجازی (Virtual) برگزار نمایند. آن‌ها هم‌چنین، طرح‌های مورد بررسی را از طریق شبکه‌های ایمیل مطمئن به اعضاء خود ارسال نموده و با وسواس خاص، نه تنها طرح‌هایی را تصویب می‌نمایند که انجام آن‌ها ضروری است، بلکه مطمئن شوند تا افراد تحت بررسی حتی در این شرایط اضطراری نیز، تحت مخاطره‌های غیر قابل قبول و بی‌مورد قرار نگیرند ]6-5[.
References
[1] Rezaeian M. The role and composition of research ethics committees. JRUMS 2022; 20(12): 1295-6.
[2] Rezaeian M. World and the novel coronavirus disease (COVID-19). JRUMS 2020; 19 (1): 1-2.
[3] Cervera Barajas A, Saldaña Valderas M. Clinical investigation and informed consent form in times of COVID-19 pandemic. A vision from the committee ethics of research. Med Clin 2021; 157(9): e307-e308.
[4] EMA. Guidance on the management of clinical trials during the COVID-19 (Coronavirus) pandemic. Versión 3. 28/04/2020. Available from: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/eudralex/vol-10/guidanceclinicaltrials covid19 en.pdf.
[5] Hugh Davies, HRA Specialist Research Ethics Committee. UK Research Ethics Committee's review of the global first SARS-CoV-2 human infection challenge studies. J Med Ethics 2021; medethics-2021-107709. doi: 10.1136/medethics-2021-107709. Online ahead of print.
[6] Leonardo Tamariz, Fred J Hendler, John M Wells, Annette Anderson, Stephen Bartlett. A Call for Better, Not Faster, Research Ethics Committee Reviews in the Covid-19 Era. Ethics Hum Res 2021; 43(5): 42-4.
[1]- استاد گروه آموزشی اپیدمیولوژی و آمار زیستی، دانشکده پزشکی، مرکز تحقیقات محیط کار، دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان، رفسنجان، ایران
تلفن: 31315123-034، دورنگار: 31315123-034، پست الکترونیکی: moeygmr2@yahoo.co.uk، ارکید: 0000-0003-3070-0166
Type of Study: Research |
Subject:
Editorial
Received: 2022/04/13 | Accepted: 2022/04/21 | Published: 2022/04/21
Received: 2022/04/13 | Accepted: 2022/04/21 | Published: 2022/04/21
Send email to the article author
| Rights and permissions | |
 |
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License. |
