Journal of Rafsanjan University of Medical Sciences

other تاریخچه نوین اخلاق در مطالعات علوم سلامت، بخش دوم: بیانیه هلسینکی The Modern History of Ethics in Health Research, Second Part: the Declaration of Helsinki آموزش پزشكي آموزش پزشكي پژوهشي Research سخن سردبیر Editorial مجله دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان دوره 21، مرداد 1401، 482-481 تاریخچه نوین اخلاق در مطالعات علوم سلامت، بخش دوم: بیانیه هلسینکی The Modern History of Ethics in Health Research, Second Part: the Declaration of Helsinki محسن رضائیان<a href="#_ftn1" name="_ftnref1" title="">[1]</a> Mohsen Rezaeian همان‌طور که در سخن سردبیری شماره پیش مجله دانشگاه اشاره شد [1]، برای رفع مشکلات مربوط به کدنورمبرگ و در سال 1964 میلادی، بیانیه هلسینکی (Declaration of Helsinki) توسط انجمن جهانی پزشکی (World Medical Association) مورد تصویب قرار گرفت [2]. دو اصل مهم در بیانیه هلسینکی، مورد توجه بود: یکی آن‌که در صورت لزوم می‌توان به جای جلب موافقت آگاهانه و داوطلبانه از افرادی که دچار مشکلات شناختی هستند، فقط درصورتی‌ که مخاطرات مطالعه در حداقل خود قرار داشته باشد، این موافقت را از افرادی که قیم قانونی آن‌ها هستند، اخذ نمود. اصل دیگری که در این بیانیه مورد توجه قرار گرفته بود، ضرورت تصویب طرح مطالعه توسط یک کمیته اخلاق در پژوهش (Research Ethics Committee) مستقل بود [2]. کمیته‌های اخلاق در پژوهش مستقل، وظیفه آن را دارند تا طرح مطالعه را به دقت و بدون جانب داری، مورد بررسی قرار داده و مطمئن شوند تا حقوق اخلاقی شرکت‌کنندگان در مطالعه از هر نظر حفظ شده و موافقت آگاهانه و داوطلبانه آن‌ها نیز به درستی اخذ گردد [3]. اگر چه کدنورمبرگ و بیانیه هلسینکی گام‌های بلندی در تاریخچه نوین  اخلاق در مطالعات علوم سلامت به حساب می‌آیند، اما تاریخ نشان می‌دهد که این دو، مانع از انجام مطالعات غیر اخلاقی در علوم سلامت نشده‌اند [4]. در یکی از مهم‌ترین این مطالعات غیر اخلاقی، که به مطالعه Tuskegee Syphilis Study معروف شده است، 399 مرد آفریقایی آمریکایی در یک منطقه روستایی در ایالت (Alabama) کشور آمریکا که مبتلا به سفلیس بودند؛ مورد یک پژوهش مشاهده‌ای آینده‌نگر قرار گرفتند. در این مطالعه که برای 40 سال و در فاصله سال‌های 1932 تا 1972 میلادی به اجراء در آمد، محققین به دنبال بررسی تاریخچه طبیعی (Natural history) بیماری سیفلیس بودند [5]. از همین رو، محققین بر روی شرکت کنندگان انواع آزمایش‌های بالینی را انجام داده ولی آن‌ها را از دریافت هر گونه درمان مؤثری برعلیه بیماریشان، محروم کردند. تا سال 1972 میلادی، تعداد بسیاری زیادی از این مردان و همسرانشان به دلیل مشکلات مربوط به بیماری سیفلیس، چشم از جهان فرو بستند. هم‌چنین، تعدادی بچه مبتلا به سیفلیس مادرزادی (Congenital syphilis) نیز در جمعیت مورد بررسی به دنیا آمد [5]. مطالعه تاسکچی نمونه یک مطالعه کاملاً غیر اخلاقی بود که در آن، نه تنها موافقت آگاهانه و داوطلبانه معتبری از افراد تحت مطالعه اخذ نشده بود، بلکه آن‌ها هم‌چنین از دریافت اطلاعات پزشکی صحیح و درمان مورد نیاز نیز، محروم شده بودند [3]. از همین رو، جهان نیاز به برداشتن گام‌های بیش‌تری در زمینه رعایت اصول اخلاقی در پژوهش‌های مرتبط با سلامت بود. References [1] Rezaeian, M. The Modern History of Ethics in Health Research, First Part: the Nuremberg Code. J Rafsanjan Univ Med Sci 2022; 21 (4): 375-6. [2] World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA 2013; 310: 2191-4. [3] Rezaeian M. The Role and Composition of Research Ethics Committees. JRUMS 2022; 20 (12): 1295-6. [4] Nichol AA, Mwaka ES, Luyckx VA. Ethics in Research: Relevance for Nephrology. Semin Nephrol 2021; 41(3): 272-81. [5] Fairchild AL, Bayer R. Uses and abuses of Tuskegee. Science 1999; 284: 919-21. <div>  <hr align="left" size="1" width="33%" > <div id="ftn1"> <div style="border-bottom:solid windowtext 1.0pt; padding:0cm 0cm 1.0pt 0cm; margin-left:416px"></div> [1]- استاد گروه آموزشی اپیدمیولوژی و آمار زیستی، دانشکده پزشکی، مرکز تحقیقات محیط کار، دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان، رفسنجان، ایران   تلفن: 31315123-034، دورنگار: 31315123-034، پست الکترونیکی: moeygmr2@yahoo.co.uk، ارکید: <a href="http://orcid.org/0000-0003-3070-0166" target="_blank"> 0000-0003-3070-0166</a></div> </div> سخن سردبیر Editorial مجله دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان دوره 21، مرداد 1401، 482-481 تاریخچه نوین اخلاق در مطالعات علوم سلامت، بخش دوم: بیانیه هلسینکی The Modern History of Ethics in Health Research, Second Part: the Declaration of Helsinki محسن رضائیان<a href="#_ftn1" name="_ftnref1" title="">[1]</a> Mohsen Rezaeian همان‌طور که در سخن سردبیری شماره پیش مجله دانشگاه اشاره شد [1]، برای رفع مشکلات مربوط به کدنورمبرگ و در سال 1964 میلادی، بیانیه هلسینکی (Declaration of Helsinki) توسط انجمن جهانی پزشکی (World Medical Association) مورد تصویب قرار گرفت [2]. دو اصل مهم در بیانیه هلسینکی، مورد توجه بود: یکی آن‌که در صورت لزوم می‌توان به جای جلب موافقت آگاهانه و داوطلبانه از افرادی که دچار مشکلات شناختی هستند، فقط درصورتی‌ که مخاطرات مطالعه در حداقل خود قرار داشته باشد، این موافقت را از افرادی که قیم قانونی آن‌ها هستند، اخذ نمود. اصل دیگری که در این بیانیه مورد توجه قرار گرفته بود، ضرورت تصویب طرح مطالعه توسط یک کمیته اخلاق در پژوهش (Research Ethics Committee) مستقل بود [2]. کمیته‌های اخلاق در پژوهش مستقل، وظیفه آن را دارند تا طرح مطالعه را به دقت و بدون جانب داری، مورد بررسی قرار داده و مطمئن شوند تا حقوق اخلاقی شرکت‌کنندگان در مطالعه از هر نظر حفظ شده و موافقت آگاهانه و داوطلبانه آن‌ها نیز به درستی اخذ گردد [3]. اگر چه کدنورمبرگ و بیانیه هلسینکی گام‌های بلندی در تاریخچه نوین  اخلاق در مطالعات علوم سلامت به حساب می‌آیند، اما تاریخ نشان می‌دهد که این دو، مانع از انجام مطالعات غیر اخلاقی در علوم سلامت نشده‌اند [4]. در یکی از مهم‌ترین این مطالعات غیر اخلاقی، که به مطالعه Tuskegee Syphilis Study معروف شده است، 399 مرد آفریقایی آمریکایی در یک منطقه روستایی در ایالت (Alabama) کشور آمریکا که مبتلا به سفلیس بودند؛ مورد یک پژوهش مشاهده‌ای آینده‌نگر قرار گرفتند. در این مطالعه که برای 40 سال و در فاصله سال‌های 1932 تا 1972 میلادی به اجراء در آمد، محققین به دنبال بررسی تاریخچه طبیعی (Natural history) بیماری سیفلیس بودند [5]. از همین رو، محققین بر روی شرکت کنندگان انواع آزمایش‌های بالینی را انجام داده ولی آن‌ها را از دریافت هر گونه درمان مؤثری برعلیه بیماریشان، محروم کردند. تا سال 1972 میلادی، تعداد بسیاری زیادی از این مردان و همسرانشان به دلیل مشکلات مربوط به بیماری سیفلیس، چشم از جهان فرو بستند. هم‌چنین، تعدادی بچه مبتلا به سیفلیس مادرزادی (Congenital syphilis) نیز در جمعیت مورد بررسی به دنیا آمد [5]. مطالعه تاسکچی نمونه یک مطالعه کاملاً غیر اخلاقی بود که در آن، نه تنها موافقت آگاهانه و داوطلبانه معتبری از افراد تحت مطالعه اخذ نشده بود، بلکه آن‌ها هم‌چنین از دریافت اطلاعات پزشکی صحیح و درمان مورد نیاز نیز، محروم شده بودند [3]. از همین رو، جهان نیاز به برداشتن گام‌های بیش‌تری در زمینه رعایت اصول اخلاقی در پژوهش‌های مرتبط با سلامت بود. References [1] Rezaeian, M. The Modern History of Ethics in Health Research, First Part: the Nuremberg Code. J Rafsanjan Univ Med Sci 2022; 21 (4): 375-6. [2] World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA 2013; 310: 2191-4. [3] Rezaeian M. The Role and Composition of Research Ethics Committees. JRUMS 2022; 20 (12): 1295-6. [4] Nichol AA, Mwaka ES, Luyckx VA. Ethics in Research: Relevance for Nephrology. Semin Nephrol 2021; 41(3): 272-81. [5] Fairchild AL, Bayer R. Uses and abuses of Tuskegee. Science 1999; 284: 919-21. <div>  <hr align="left" size="1" width="33%" > <div id="ftn1"> <div style="border-bottom:solid windowtext 1.0pt; padding:0cm 0cm 1.0pt 0cm; margin-left:416px"></div> [1]- استاد گروه آموزشی اپیدمیولوژی و آمار زیستی، دانشکده پزشکی، مرکز تحقیقات محیط کار، دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان، رفسنجان، ایران   تلفن: 31315123-034، دورنگار: 31315123-034، پست الکترونیکی: moeygmr2@yahoo.co.uk، ارکید: <a href="http://orcid.org/0000-0003-3070-0166" target="_blank"> 0000-0003-3070-0166</a></div> </div> بیانیه هلسینکی the Declaration of Helsinki 481 482 http://journal.rums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-280-126&slc_lang=other&sid=1 Mohsen Rezaeian محسن رضائیان moeygmr2@yahoo.co.uk 6900319475328460050677 6900319475328460050677 Yes دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان