BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
URL: http://journal.rums.ac.ir/article-1-2258-fa.html
gte vml 1]>
چکیده
زمینه و هدف: پلاکتهای خون به طور کلی در بانکهای خون
به مدت 3 تا 5 روز نگهداری شده و در صورت عدم استفاده دور ریخته می‌شوند. فراورده غشاء
پلاکت قابل تزریقIPM: Infusible Platelet Membrane))
از پلاکتهای تازه یا تاریخ گذشته انسانی تهیه می‌شود و کاهش زمان خونریزی در
حیوان ترومبوسیتوپنیک نظیر خرگوش را تصحیح می‌نماید. طبق استاندارهای فارماکوپه
اروپا جهت فراورده‌های دارویی زیستی از آزمایش تعیین سمیت زایی
استفاده شد و فراورده مورد آزمایش به موش تزریق می‌گردد. در این
مطالعه بررسی اثر سمیت زایی غیر طبیعی فراورده IPM در مدل حیوانی موش مورد ارزیابی قرار گرفت.
مواد و روش‌ها: در این مطالعه
تجربی جهت
تولید فراوردهIPM ، از پلاکتهای تاریخ منقضی استفاده گردید. ابتدا پلاکت آمیخته شده و با اعمال
روش ذوب و انجماد لیز گردید. به منظور غیر فعال کردن آلودگی‌های ویروسی و
باکتریایی به مدت 20 ساعت با استفاده از پایدارکننده سدیم کاپریلات پاستوریزه شده
و با ساکارز و سرم آلبومین انسانی فرموله گشته ودر انتها لیوفیلیزه گردید. میزان
نیم میلی لیتر از فراورده
با غلظت 2 میلی گرم در کیلوگرم به صورت داخل وریدی به 5 عدد
موش سالم به وزن 17 تا 22 گرم تزریق گردید.
یافته‌ها: مطابق قوانین فارماکوپه اروپا ظرف مدت
24 ساعت پس از تزریق اگر هیچیک از موش‌ها نمیرند، فراورده مورد قبول واقع می‌گردد
و اگر بیش از یک موش بمیرد آزمایش رد می‌گردد و اگر فقط یک موش بمیرد آزمایش تکرار
می‌گردد. همچنین، در آزمایش ما هر 5 موش زنده ماندند.
نتیجهگیری: دراین
تحقیق نتایج نشان دادند فراورده IPM به عنوان یک جایگزین مناسب برای
پلاکت‌ها در حیوان فاقد سمیت‌زایی و ایمن بوده و امکان آن را دارد که در مطالعات
بالینی مورد استفاده قرار گیرد و می‌تواند بالقوه به عنوان جایگزین پلاکتی در
آینده مصرف شود. با این حال مطالعات بیشتری جهت تأیید جوانب مختلف ایمنی آن نیز باید
انجام گیرد.
واژه‌های کلیدی: غشا پلاکت قابل
تزریق، جایگزین‌های پلاکتی، سمیت‌زایی
دریافت: 1393/5/12 | پذیرش: 1393/12/18 | انتشار: 1393/12/18
| بازنشر اطلاعات | |
 |
این مقاله تحت شرایط Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License قابل بازنشر است. |
